در حال حاضر هیچ دارویی در اتحادیه اروپا برای درمان بیماری کبدی موسوم به MASH تأیید نشده است، اما یک آزمایش جدید روی سماگلوتاید نتایج «هیجانانگیزی» را نشان داده است.
یک آزمایش جدید نشان داده است که مادهی کلیدی موجود در داروهای پرفروش کاهش وزن میتواند به افراد کمک کند تا قبل از اینکه یک بیماری جدی کبدی تهدیدکنندهی زندگی شود، آن را مدیریت کنند.
نتایج منتشر شده در روز چهارشنبه در مجله پزشکی نیوانگلند، جدیدترین شواهد را ارائه میدهد که نشان میدهد داروهای کاهش وزن میتوانند به مجموعهای از مشکلات سلامتی فراتر از دیابت نوع ۲ و چاقی کمک کنند، که در حال حاضر در اتحادیه اروپا برای آنها تأیید شدهاند.
این دارو، سماگلوتاید، به دستهای از داروها به نام آگونیستهای گیرنده GLP-1 تعلق دارد که با سرکوب اشتهای افراد عمل میکنند. اما تحقیقات نشان میدهد که آنها میتوانند به مسائلی به گستردگی اعتیاد، لخته شدن خون و زوال عقل نیز کمک کنند.
اکنون، مطالعه جدید نشان میدهد که آنها میتوانند یک درمان مناسب برای بیماران مبتلا به استئاتوهپاتیت مرتبط با اختلال متابولیک (MASH) باشند، که زمانی رخ میدهد که چربی در کبد تجمع مییابد و باعث التهاب و زخم میشود.
اگر درمان نشود، میتواند به سیروز کبدی منجر شود که آسیب کبدی پیشرفته و برگشتناپذیر است. MASH با الکل ارتباطی ندارد، اما با چاقی، دیابت نوع ۲ و فشار خون بالا مرتبط است.
این کارآزمایی بالینی مرحله آخر توسط شرکت داروسازی نوو نوردیسک، که سماگلوتید را با نامهای تجاری Ozempic و Wegovy میفروشد، تأمین مالی شد. این کارآزمایی شامل ۸۰۰ بیمار مبتلا به MASH و فیبروز کبدی متوسط یا پیشرفته یا تشکیل بافت اسکار در کبد بود.
پس از ۷۲ هفته، ۳۳ درصد از بیمارانی که هفتهای یک بار سماگلوتید مصرف میکردند، در مقایسه با حدود ۱۶ درصد از بیمارانی که دارونما یا درمان ساختگی دریافت کرده بودند، بهبودهایی را در التهاب و اسکار کبد مشاهده کردند.
با در نظر گرفتن التهاب و جای زخم به طور جداگانه، حدود ۶۳ درصد از بیمارانی که سماگلوتید مصرف میکردند، التهاب خود را کاهش دادند و ۳۷ درصد شاهد بهبود جای زخم خود بودند.
این در حالی است که این میزان در گروه دارونما به ترتیب حدود ۳۴ درصد و ۲۲ درصد بود.
افرادی که سماگلوتاید مصرف میکردند، به طور متوسط ۱۰.۵ درصد از وزن بدن خود را نیز از دست دادند.
دکتر دبی شوکراس، استاد هپاتولوژی و نارسایی مزمن کبد در کالج کینگ لندن در بریتانیا و معاون دبیرکل انجمن اروپایی مطالعات کبد، گفت: نتایج این مطالعه «بسیار هیجانانگیز» است.
اما ممکن است تمام اعتبار به سماگلوتاید تعلق نگیرد، زیرا بیماران در هر دو گروه دارو و دارونما، مشاوره سبک زندگی و توصیههایی در مورد نحوه مدیریت سایر بیماریهای خود نیز دریافت کردند.
حدود نیمی از شرکتکنندگان در این مطالعه دیابت نوع ۲ داشتند و حدود سه چهارم آنها چاق بودند.
شاوکراس گفت از آنجایی که ۳۴ درصد از افراد گروه دارونما التهاب کبد خود را کاهش دادند - بدون اینکه وزن زیادی از دست بدهند - نشان میدهد که تغییرات سبک زندگی نیز میتواند نقش مهمی در کمک به افراد برای مدیریت MASH داشته باشد.
شاوکراس که در این مطالعه جدید مشارکتی نداشته است، به یورونیوز هلث گفت: «این موضوع مهم است زیرا هر درمانی که برای MASH با فیبروز متوسط تا شدید مجوز دارد، باید همراه با مداخلات سبک زندگی استفاده شود.»
در این آزمایش، بیمارانی که سماگلوتید مصرف میکردند، برخی عوارض جانبی مانند حالت تهوع، اسهال، یبوست و استفراغ را نیز تجربه کردند. عوارض جانبی باعث شد ۲.۶ درصد از آنها از مطالعه خارج شوند.
وقتی نوو نوردیسک نتایج اصلی آزمایش را در نوامبر ۲۰۲۴ منتشر کرد، این شرکت اعلام کرد که از نهادهای نظارتی اتحادیه اروپا و ایالات متحده خواهد خواست تا اواسط سال ۲۰۲۵ این دارو را برای بیماران مبتلا به MASH تأیید کنند.
در آن زمان، دکتر مارتین هولست لانگ، مدیر اجرایی شرکت، گفت که این دارو میتواند به رفع یک «نیاز برآورده نشده قابل توجه» برای بیماران مبتلا به MASH کمک کند
هنوز هیچ دارویی برای درمان MASH در اتحادیه اروپا تأیید نشده است، اما داروهای دیگری نیز در سالهای اخیر نویدبخش بودهاند.
برای مثال، داروی resmetirom در یک کارآزمایی مرحله آخر که سال گذشته منتشر شد، به بهبود اسکار کبد کمک کرد و از آن زمان در ایالات متحده چراغ سبز دریافت کرده است. هنوز توسط نهادهای نظارتی اتحادیه اروپا در دست بررسی است.
شوکراس گفت هنوز خیلی زود است که بگوییم آیا سماگلوتاید میتواند برای بیماران MASH «تغییر دهندهی بازی» باشد یا خیر، اما «اگر همراه با برنامههای اصلاح سبک زندگی استفاده شود، مطمئناً ابزاری قدرتمند در مجموعهی تجهیزات متخصصان کبد خواهد بود».
او خاطرنشان کرد که بسیاری از افرادی که داروهای کاهش وزن مصرف میکنند، در صورت قطع مصرف داروها، تغییراتی در سبک زندگی خود ایجاد نمیکنند که میتواند به بهبود نتایج سلامتی کمک کند، که این «نگرانی قابل توجهی برای همه ما» است.
شوکراس گفت: «انگیزههای زیادی برای بیمارانی که در طول آزمایشها از نزدیک تحت نظر هستند وجود دارد تا بتوانند تغییرات مثبتی در سبک زندگی خود ایجاد کنند که ممکن است در دنیای واقعی دیده نشود.»
مجله ارم بلاگ
منبع: euronews.com
دیگه نگو شام چی بپزم !! ○مجله آشپزی شکمو○
مشاهده